El LIF provee un "medicamento huérfano" a un niño formoseño
Domingo 26 de
Agosto 2018
Frente a la inexistencia del fármaco en el sector privado, el laboratorio santafesino lo produce para un nene que padece miastenia congénita.
Desde hace 8 años, el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe produce y provee comprimidos para Nahuel, un niño de la provincia de Formosa que padece miastenia congénita, un complejo trastorno autoinmune de la unión neuromuscular, que sólo involucra a una de cada 15 mil personas. Se trata de una respuesta del laboratorio estatal frente a la inexistencia de este medicamento (efedrina 3 mg) en el mercado, dado que no produce ganancias.
En el 2010, Nahuel tenía tan sólo cuatro años y necesitaba esta medicación desde el año 2008, cuando un médico especialista le diagnosticó miastenia congénita. El mayor inconveniente, por entonces, fue que esa presentación medicamentosa no existía en el mercado farmacéutico y, por otro lado, no se podía pensar en facilitar el acceso, debido a que la efedrina dejó de comercializarse en la Argentina como consecuencia del caso conocido como el triple crimen de General Rodríguez.
La familia de Nahuel inició una serie de trámites para obtener efedrina, entre ellos, una presentación ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) junto con la Mutual Policial y el Ministerio de Desarrollo Humano de Formosa. El organismo nacional derivó una consulta por esta cuestión al LIF, solicitando que desarrolle esta especialidad por una vía de excepción.
El Laboratorio santafesino comenzó a pensar y diseñar el desarrollo de este medicamento y una vez recibida la droga que siempre fue suministrada por la Anmat, se iniciaron las pruebas de desarrollo.
“En este caso, no hubo demasiado tiempo para experimentar en nuestras instalaciones, dado que Nahuel necesitaba con suma urgencia la medicación. Trabajamos sobre modelos de fórmulas que veníamos elaborando desde hace tiempo, cuya composición y propiedades físico químicas fueran bastantes cercanas al comportamiento de la efedrina”, indicaron desde la dirección del LIF.
Se trata de uno de los medicamentos más caros que produce el LIF, aunque su valor esté dado por la importancia de mejorar la calidad de vida de Nahuel.
“Elaboramos medicamentos que no existen en el mercado porque no producen ganancias. Este tipo de medicinas fundamentales -que muchas veces no se encuentran en el país y son muy necesarias- es una prioridad para el Estado santafesino porque concebimos a la salud como un derecho central, no una mercancía”, destacaron desde el LIF.
Cabe recordar que estas formulaciones no tienen ningún rédito económico para el Laboratorio dependiente del Ministerio de Salud provincial.
Detalles de la experiencia
“Fue un trabajo contrarreloj y fue fundamental toda la experiencia profesional de nuestros equipos técnicos. Así, desde el 2010, hemos elaborado continuamente unos 1700 comprimidos anuales para Nahuel”, indicaron desde el LIF.
La miastenia congénita se manifiesta a través de debilidad muscular indolora, fluctuante y fatigable que afecta a grupos de músculos específicos provocando caída de párpados, dificultad para hablar, tragar e, incluso, respirar. La efedrina no curará a Nahuel, pero mejora su calidad de vida.
“Desde el LIF, consideramos este caso un ejemplo de la necesidad de contar con un Estado presente y más cuando se trata de la salud de la población. Cuando tenemos una situación como la de este niño de Formosa, se justifica todo lo que el gobierno de Santa Fe invierte en la producción pública de medicamentos, fortaleciendo y potenciando al LIF, que se encuentra hoy en su etapa de mayor modernización histórica”, añadieron.
Qué son los medicamentos huérfanos
Se trata de aquellos relacionados con enfermedades raras o poco frecuentes, que afectan a una porción reducida de la población. Según la Anmat, son aquellos que, siendo de elevado interés terapéutico y científicamente viables, no están disponibles en el mercado para atender problemas de salud en un paciente. También puede existir en el ámbito sanitario la orfandad de un medicamento, cuando no está disponible por su elevado precio (en este caso se los denomina medicamentos críticos).
Desde 2008, el LIF viene trabajando distintas problemáticas vinculadas con el acceso a los medicamentos, por ejemplo, la producción de opioides como metadona y morfina para el tratamiento de pacientes que reciben cuidados paliativos.
Desde hace dos meses, además, el LIF provee medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (isoniacida 300 mg, isoniacida 100 mg, y etambutol 400 mg), ante las recientes discontinuidades en la provisión, desde los programas nacionales. También se está avanzando en el desarrollo del misoprostol 200 mcg y se presentó ante el Ministerio de Salud de la Nación un proyecto formal para desarrollar medicamentos a base de cannabis.
A todo lo anterior, debe sumarse el permanente trabajo productivo para proveer medicamentos al primer nivel de atención: los centros de salud y los efectores donde no se realizan internaciones. Durante el último año, se proveyeron cerca de 100 millones de unidades medicamentosas producidas por el LIF.
En el 2010, Nahuel tenía tan sólo cuatro años y necesitaba esta medicación desde el año 2008, cuando un médico especialista le diagnosticó miastenia congénita. El mayor inconveniente, por entonces, fue que esa presentación medicamentosa no existía en el mercado farmacéutico y, por otro lado, no se podía pensar en facilitar el acceso, debido a que la efedrina dejó de comercializarse en la Argentina como consecuencia del caso conocido como el triple crimen de General Rodríguez.
La familia de Nahuel inició una serie de trámites para obtener efedrina, entre ellos, una presentación ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) junto con la Mutual Policial y el Ministerio de Desarrollo Humano de Formosa. El organismo nacional derivó una consulta por esta cuestión al LIF, solicitando que desarrolle esta especialidad por una vía de excepción.
El Laboratorio santafesino comenzó a pensar y diseñar el desarrollo de este medicamento y una vez recibida la droga que siempre fue suministrada por la Anmat, se iniciaron las pruebas de desarrollo.
“En este caso, no hubo demasiado tiempo para experimentar en nuestras instalaciones, dado que Nahuel necesitaba con suma urgencia la medicación. Trabajamos sobre modelos de fórmulas que veníamos elaborando desde hace tiempo, cuya composición y propiedades físico químicas fueran bastantes cercanas al comportamiento de la efedrina”, indicaron desde la dirección del LIF.
Se trata de uno de los medicamentos más caros que produce el LIF, aunque su valor esté dado por la importancia de mejorar la calidad de vida de Nahuel.
“Elaboramos medicamentos que no existen en el mercado porque no producen ganancias. Este tipo de medicinas fundamentales -que muchas veces no se encuentran en el país y son muy necesarias- es una prioridad para el Estado santafesino porque concebimos a la salud como un derecho central, no una mercancía”, destacaron desde el LIF.
Cabe recordar que estas formulaciones no tienen ningún rédito económico para el Laboratorio dependiente del Ministerio de Salud provincial.
Detalles de la experiencia
“Fue un trabajo contrarreloj y fue fundamental toda la experiencia profesional de nuestros equipos técnicos. Así, desde el 2010, hemos elaborado continuamente unos 1700 comprimidos anuales para Nahuel”, indicaron desde el LIF.
La miastenia congénita se manifiesta a través de debilidad muscular indolora, fluctuante y fatigable que afecta a grupos de músculos específicos provocando caída de párpados, dificultad para hablar, tragar e, incluso, respirar. La efedrina no curará a Nahuel, pero mejora su calidad de vida.
“Desde el LIF, consideramos este caso un ejemplo de la necesidad de contar con un Estado presente y más cuando se trata de la salud de la población. Cuando tenemos una situación como la de este niño de Formosa, se justifica todo lo que el gobierno de Santa Fe invierte en la producción pública de medicamentos, fortaleciendo y potenciando al LIF, que se encuentra hoy en su etapa de mayor modernización histórica”, añadieron.
Por su costo, el medicamento que el LIF produce para Nahuel probablemente sea el más costoso desde el punto de vista económico para el laboratorio estatal, ya que una vez al año, se utilizan todos los recursos de un área productiva para elaborar 1.700 comprimidos, cuando probablemente en esa misma área, se podrían elaborar, aproximadamente unos 500.000 comprimidos.
Qué son los medicamentos huérfanos
Se trata de aquellos relacionados con enfermedades raras o poco frecuentes, que afectan a una porción reducida de la población. Según la Anmat, son aquellos que, siendo de elevado interés terapéutico y científicamente viables, no están disponibles en el mercado para atender problemas de salud en un paciente. También puede existir en el ámbito sanitario la orfandad de un medicamento, cuando no está disponible por su elevado precio (en este caso se los denomina medicamentos críticos).
Desde 2008, el LIF viene trabajando distintas problemáticas vinculadas con el acceso a los medicamentos, por ejemplo, la producción de opioides como metadona y morfina para el tratamiento de pacientes que reciben cuidados paliativos.
Desde hace dos meses, además, el LIF provee medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (isoniacida 300 mg, isoniacida 100 mg, y etambutol 400 mg), ante las recientes discontinuidades en la provisión, desde los programas nacionales. También se está avanzando en el desarrollo del misoprostol 200 mcg y se presentó ante el Ministerio de Salud de la Nación un proyecto formal para desarrollar medicamentos a base de cannabis.
A todo lo anterior, debe sumarse el permanente trabajo productivo para proveer medicamentos al primer nivel de atención: los centros de salud y los efectores donde no se realizan internaciones. Durante el último año, se proveyeron cerca de 100 millones de unidades medicamentosas producidas por el LIF.
Con información de
ellitoral
