Migraña: una nueva terapia es efectiva para calmar el dolor en los episodios agudos
Viernes 08 de
Septiembre 2023
Además, esta terapia es para disminuir la incidencia de futuros ataques. Fue aprobada por la ANMAT y ya está disponible en nuestro país.
La migraña, cuyo origen es atribuido a una actividad cerebral anormal, la cual puede desencadenarse por múltiples factores, es un tipo de dolor de cabeza que en la mayoría de las personas se manifiesta como dolor agudo únicamente en un lado de la cabeza. Se caracteriza por ataques debilitantes que duran de 4 a 72 horas con múltiples síntomas, incluidos dolores de cabeza pulsátiles de intensidad de moderada a severa que pueden estar asociados con náuseas o vómitos y/o sensibilidad al sonido (fonofobia) o a la luz (fotofobia).
Se trata de una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del mundo y la Organización Mundial de la Salud la clasifica como una de las 10 enfermedades médicas que más años perdidos por discapacidad genera. En la Argentina, la migraña posee una elevada prevalencia, que afecta al 9.5% de la población, sobre todo a mujeres que representan el 74% de los casos totales. Tomando como referencia los resultados provisionales del último censo nacional realizado en nuestro país, sobre una población de 46.044.703 habitantes, estaríamos hablando de una prevalencia de migrañas del orden de 4,3 millones de personas (9.5%), aunque se estima que un 85% (4,7 millones) tienen acceso a atención médica, sólo 1,8 millones contarían con un diagnóstico preciso.
El aura, por su parte, es el término que se utiliza para referirse a uno o varios síntomas reversibles, que duran algunos minutos (entre 5 y 60), y que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza junto a otros síntomas como náuseas o fotofobia. Pueden ser síntomas visuales (alteraciones de la visión en un solo ojo, puntos brillantes, destellos de luz), sensitivos (hormigueos y/o adormecimiento de un lado del cuerpo, de la cara o de la lengua), del lenguaje (dificultad para expresarse), del movimiento (debilidad muscular en un lado del cuerpo) y/o vértigo.
La nueva terapia para la migraña
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la migraña, tanto para calmar el dolor en los episodios agudos como para prevenirlos. Se trata de rimegepant, que ya se encuentra disponible en nuestro país y demostró reducir los días de migraña en un 50% en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas luego de 3 meses de terapia.
La indicación aprobada incluye el tratamiento de personas a partir de los 18 años con migraña aguda, con o sin aura e independientemente de la cantidad de episodios que presentan al mes, y también en forma preventiva en aquellos adultos con “migraña episódica”, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes. El anuncio coincidió con la conmemoración este 12 de septiembre del Día Internacional de Acción contra la Migraña, fecha en la que diferentes organizaciones de todo el mundo promueven la concientización sobre esta enfermedad y destacan la manera en que afecta la calidad de vida de quienes la padecen y de todo su núcleo familiar.
Rimegepant es la primera medicación aprobada tanto para el tratamiento del dolor causado por la migraña como para la prevención de los episodios. El tratamiento corresponde a una familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que es un compuesto (péptido) relacionado con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles, tanto en el sistema nervioso periférico como en el central, produciendo la liberación de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de los nervios y vasos sanguíneos de la cabeza.
Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña. Una sola dosis de rimegepant puede brindar rápido alivio del dolor a las personas con migraña, dolor que en muchos pacientes puede llegar a durar hasta 72 horas.
La opinión de los especialistas
“Disponer por primera vez de una medicación oral, diseñada específicamente para el tratamiento de la migraña, que ha demostrado efectividad tanto para disminuir la intensidad de los episodios como para prevenirlos, nos permite contar con una herramienta terapéutica que hasta hace poco tiempo era absolutamente impensada”, expresó el Dr. Federico Buonanotte, médico Neurólogo, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Nacional de Clínicas de Córdoba.
Por su parte, la Dra. Fiorella Martín Bertuzzi, médica especialista en Neurología y Docencia Universitaria y médica asociada de la Sección Cefaleas del Hospital Italiano de Buenos Aires sostuvo: “La llegada de nuevas medicaciones que entienden el origen genético y biológico de la migraña nos permite que el individuo deje de culparse y de atribuir el dolor a una situación de estrés y nos abre un montón de puertas para tratar a pacientes que estaban desatendidos por falta de alternativas efectivas. Por otro lado, este doble mecanismo de terapia de rescate y a la vez preventiva, representa un antes y un después y nos alienta a pensar que estamos comenzando a ganarle la batalla a la migraña”.
“Cuando hablamos de migraña nos estamos refiriendo a una enfermedad compleja y en algunos casos invalidante, donde la persona repentinamente sufre un episodio con un dolor muy intenso y debe cancelar jornadas laborales, académicas o actividades sociales o deportivas, tomar medicación, aislarse en reposo y esperar a que los síntomas remitan”, afirmó el Dr. Buonanotte, que también es Profesor Titular de Neurología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba.
“El impacto en la calidad de vida es enorme, la carga de la enfermedad la ubica como uno de los 3 principales motivos de discapacidad entre los 25 y los 45 años; es una enfermedad que hace que el paciente pierda muchas horas y muchos días por discapacidad con el correr de los años y en una de las etapas más activas y productivas de su vida”, completó la Dra. Martín Bertuzzi.
Un estudio sobre migraña
Una encuesta llevada a cabo por la Fundación Nacional del Dolor de Cabeza de los Estados Unidos confirmó que el 84% de los pacientes que recibían un tratamiento preventivo deseaban que hubiera una mejor opción terapéutica. El 53% quería más días libres de migraña y el 98% de los participantes estaba dispuesto a considerar un nuevo tratamiento de toma oral.
Respaldan la seguridad y eficacia de esta nueva droga el estudio de investigación clínica de prevención de fase 3, a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la prestigiosa revista The Lancet, que demostró que rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4,3 días de migraña por mes después de 3 meses de tratamiento.
Así, aproximadamente la mitad de los pacientes que recibieron la medicación tuvieron una reducción del 50% o más por mes en la cantidad de días con migraña de moderada a severa. El estudio contó con la participación de 1.591 pacientes de 92 centros de los Estados Unidos. En cuanto a sus efectos adversos más comunes, la nueva droga fue generalmente bien tolerada y se registraron náuseas en algunos pacientes (2,7%) y dolor de estómago/indigestión (2,4%).
El rimegepant fue aprobado en 2020 por la FDA de los Estados Unidos y en abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA. En la actualidad se encuentra disponible en más de 40 países y Argentina se suma a la lista de los países de Latinoamérica en contar con su aprobación y disponibilidad.
Se trata de una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del mundo y la Organización Mundial de la Salud la clasifica como una de las 10 enfermedades médicas que más años perdidos por discapacidad genera. En la Argentina, la migraña posee una elevada prevalencia, que afecta al 9.5% de la población, sobre todo a mujeres que representan el 74% de los casos totales. Tomando como referencia los resultados provisionales del último censo nacional realizado en nuestro país, sobre una población de 46.044.703 habitantes, estaríamos hablando de una prevalencia de migrañas del orden de 4,3 millones de personas (9.5%), aunque se estima que un 85% (4,7 millones) tienen acceso a atención médica, sólo 1,8 millones contarían con un diagnóstico preciso.
El aura, por su parte, es el término que se utiliza para referirse a uno o varios síntomas reversibles, que duran algunos minutos (entre 5 y 60), y que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza junto a otros síntomas como náuseas o fotofobia. Pueden ser síntomas visuales (alteraciones de la visión en un solo ojo, puntos brillantes, destellos de luz), sensitivos (hormigueos y/o adormecimiento de un lado del cuerpo, de la cara o de la lengua), del lenguaje (dificultad para expresarse), del movimiento (debilidad muscular en un lado del cuerpo) y/o vértigo.
La nueva terapia para la migraña
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la migraña, tanto para calmar el dolor en los episodios agudos como para prevenirlos. Se trata de rimegepant, que ya se encuentra disponible en nuestro país y demostró reducir los días de migraña en un 50% en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas luego de 3 meses de terapia.
La indicación aprobada incluye el tratamiento de personas a partir de los 18 años con migraña aguda, con o sin aura e independientemente de la cantidad de episodios que presentan al mes, y también en forma preventiva en aquellos adultos con “migraña episódica”, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes. El anuncio coincidió con la conmemoración este 12 de septiembre del Día Internacional de Acción contra la Migraña, fecha en la que diferentes organizaciones de todo el mundo promueven la concientización sobre esta enfermedad y destacan la manera en que afecta la calidad de vida de quienes la padecen y de todo su núcleo familiar.
Rimegepant es la primera medicación aprobada tanto para el tratamiento del dolor causado por la migraña como para la prevención de los episodios. El tratamiento corresponde a una familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que es un compuesto (péptido) relacionado con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles, tanto en el sistema nervioso periférico como en el central, produciendo la liberación de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de los nervios y vasos sanguíneos de la cabeza.
Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña. Una sola dosis de rimegepant puede brindar rápido alivio del dolor a las personas con migraña, dolor que en muchos pacientes puede llegar a durar hasta 72 horas.
La opinión de los especialistas
“Disponer por primera vez de una medicación oral, diseñada específicamente para el tratamiento de la migraña, que ha demostrado efectividad tanto para disminuir la intensidad de los episodios como para prevenirlos, nos permite contar con una herramienta terapéutica que hasta hace poco tiempo era absolutamente impensada”, expresó el Dr. Federico Buonanotte, médico Neurólogo, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Nacional de Clínicas de Córdoba.
Por su parte, la Dra. Fiorella Martín Bertuzzi, médica especialista en Neurología y Docencia Universitaria y médica asociada de la Sección Cefaleas del Hospital Italiano de Buenos Aires sostuvo: “La llegada de nuevas medicaciones que entienden el origen genético y biológico de la migraña nos permite que el individuo deje de culparse y de atribuir el dolor a una situación de estrés y nos abre un montón de puertas para tratar a pacientes que estaban desatendidos por falta de alternativas efectivas. Por otro lado, este doble mecanismo de terapia de rescate y a la vez preventiva, representa un antes y un después y nos alienta a pensar que estamos comenzando a ganarle la batalla a la migraña”.
“Cuando hablamos de migraña nos estamos refiriendo a una enfermedad compleja y en algunos casos invalidante, donde la persona repentinamente sufre un episodio con un dolor muy intenso y debe cancelar jornadas laborales, académicas o actividades sociales o deportivas, tomar medicación, aislarse en reposo y esperar a que los síntomas remitan”, afirmó el Dr. Buonanotte, que también es Profesor Titular de Neurología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba.
“El impacto en la calidad de vida es enorme, la carga de la enfermedad la ubica como uno de los 3 principales motivos de discapacidad entre los 25 y los 45 años; es una enfermedad que hace que el paciente pierda muchas horas y muchos días por discapacidad con el correr de los años y en una de las etapas más activas y productivas de su vida”, completó la Dra. Martín Bertuzzi.
Un estudio sobre migraña
Una encuesta llevada a cabo por la Fundación Nacional del Dolor de Cabeza de los Estados Unidos confirmó que el 84% de los pacientes que recibían un tratamiento preventivo deseaban que hubiera una mejor opción terapéutica. El 53% quería más días libres de migraña y el 98% de los participantes estaba dispuesto a considerar un nuevo tratamiento de toma oral.
Respaldan la seguridad y eficacia de esta nueva droga el estudio de investigación clínica de prevención de fase 3, a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la prestigiosa revista The Lancet, que demostró que rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4,3 días de migraña por mes después de 3 meses de tratamiento.
Así, aproximadamente la mitad de los pacientes que recibieron la medicación tuvieron una reducción del 50% o más por mes en la cantidad de días con migraña de moderada a severa. El estudio contó con la participación de 1.591 pacientes de 92 centros de los Estados Unidos. En cuanto a sus efectos adversos más comunes, la nueva droga fue generalmente bien tolerada y se registraron náuseas en algunos pacientes (2,7%) y dolor de estómago/indigestión (2,4%).
El rimegepant fue aprobado en 2020 por la FDA de los Estados Unidos y en abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA. En la actualidad se encuentra disponible en más de 40 países y Argentina se suma a la lista de los países de Latinoamérica en contar con su aprobación y disponibilidad.
Con información de
Noticias Argentinas
