Novavax publicó datos preclínicos alentadores de su vacuna combinada contra la influenza y el COVID-19
Lunes 10 de
Mayo 2021
En plena segunda ola de la pandemia por COVID-19, y en momentos en que el mundo está necesitado de respuestas de la ciencia para hacer frente a la escasez de vacunas, el laboratorio de biotecnología Novavax anunció hoy los datos de un estudio preclínico de la combinación de su vacuna tetravalente estacional contra la gripe (NanoFlu) y su candidata a vacuna COVID-19 (NVX-CoV2373).
Según la compañía estadounidense, “la vacuna combinada NanoFlu / NVX-CoV2373 demostró respuestas inmunitarias positivas tanto a la influenza como al SARS-CoV-2”, informaron.
El manuscrito, titulado “Vacuna respiratoria combinada que contiene pico recombinante de SARS-CoV-2 y nanopartículas de hemaglutinina de influenza estacional cuadrivalente con adyuvante Matrix-M”, estudió una vacuna combinada que comprende una formulación contra la influenza de nanopartículas cuadrivalentes formulada junto con una vacuna recombinante de proteína de pico del SARS-CoV-2 y adyuvante Matrix-M.
Según los investigadores, “la vacuna combinada provocó respuestas sólidas tanto a la influenza A como a la B y protegió contra el virus SARS-CoV-2”. Se espera que los estudios clínicos de la vacuna combinada comiencen a finales de año.
“A pesar de las bajas tasas durante la pandemia de COVID-19, la influenza sigue siendo un riesgo significativo para la salud pública mundial y la necesidad de vacunas versátiles y más efectivas es tan importante como siempre, incluso contra la influenza. Los resultados de este estudio se basan en nuestro éxito hasta la fecha con NVX-CoV2373 y NanoFlu, que logró con éxito todos sus objetivos en una prueba fundamental de Fase III anunciada el año pasado”, destacó Gregory M. Glenn, MD, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, quien agregó: “Creemos que esta nueva vacuna combinada candidata, que aprovecha la plataforma tecnológica de Novavax y el adyuvante Matrix-M ™, podría ser una importante herramienta futura en la lucha a largo plazo contra estos dos virus respiratorios dañinos”.
Resultados de inmunogenicidad
El estudio preclínico encontró que la vacuna combinada NanoFlu / NVX-CoV2373 inducía anticuerpos funcionales contra la influenza y COVID en hurones. La inhibición de la hemaglutinación (HAI) y los títulos de inhibición del receptor ACE2 fueron comparables entre la inmunización con la vacuna combinada y con sus respectivas vacunas componentes.
Asimismo, los títulos de anticuerpos se elevaron dos semanas después de una dosis única y aumentaron aún más luego de dos semanas de una segunda inmunización.
Los hamsters que recibieron la vacuna combinada NanoFlu / NVX-CoV2373 presentaron niveles elevados de IgG anti-S del SARS-CoV-2 dos semanas después de la primera inmunización, que aumentaron significativamente después de una segunda dosis, con niveles comparables a los de los animales que recibieron NVX-CoV2373 vacuna sola. Los niveles de anticuerpos inhibidores del receptor ACE2 humano respondieron de manera similar.
En tanto, las respuestas inmunes a las cepas de influenza A y B provocadas por NanoFlu / NVX-CoV2373 fueron comparables a la inmunización con NanoFlu sola. Además, la vacuna de combinación indujo anticuerpos contra los epítopos neutralizantes del SARS-CoV-2, incluso en sitios ocultos o crípticos, que son comunes entre los EEUU y la variante B.1.351.
Protección después del desafío del SARS-CoV-2
Cuando los hámsters fueron desafiados con el SARS-CoV-2, los animales inmunizados con NanoFlu / NVX-CoV2373 retuvieron su peso corporal de manera comparable a los animales no infectados y los inmunizados con NVX-CoV2373 sola. Un examen de la carga viral en el tracto respiratorio superior e inferior mostró que se detectó poco o ningún virus cuatro días después de la infección por COVID-19 en animales inmunizados con NanoFlu / NVX-CoV2373 o solo con NVX-CoV2373. Las observaciones microscópicas y macroscópicas de los pulmones no mostraron hallazgos notables en animales inmunizados con la vacuna combinada o con NVX-CoV2373 solo.
“Las vacunas combinadas contra la influenza estacional y COVID-19 probablemente serán críticas para combatir las variantes emergentes de COVID-19 -apuntó Russell ‘Rip’ Wilson, vicepresidente ejecutivo y gerente general de NanoFlu, Novavax-. Millones de personas se ven afectadas por la influenza cada año en los EEUU y, a pesar de nuestros esfuerzos de vacunación, las vacunas contra la influenza disponibles actualmente solo son parcialmente efectivas. Nuestro ensayo clínico de Fase III de la vacuna NanoFlu logró todos sus criterios de valoración principales, y esperamos que esta vacuna combinada ayudan a controlar tanto el COVID-19 como la influenza “.
Acerca de NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 es una vacuna candidata a base de proteínas diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19. NVX-CoV2373 se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar antígeno derivado de la proteína pico (S) de coronavirus y se complementa con Matrix-M ™ patentado a base de saponina de la compañía para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 contiene antígeno proteico purificado y no puede replicarse ni causar COVID-19. En estudios preclínicos, NVX-CoV2373 indujo anticuerpos que bloquearon la unión de la proteína espiga a los receptores celulares y proporcionaron protección contra infecciones y enfermedades. En general, fue bien tolerado y provocó una sólida respuesta de anticuerpos en las pruebas clínicas de Fase I y II.
NVX-CoV2373 se está evaluando en dos ensayos fundamentales de Fase III: uno en el Reino Unido que demostró una protección del 100% contra la enfermedad grave, una eficacia del 96,4% contra la cepa original del virus y un 86,3% contra B.1.1.7 / 501Y.V1 variante y 89,7% en general; y el ensayo PREVENT-19 en los EEUU y México, que comenzó en diciembre de 2020. También se está probando en dos estudios de Fase II en curso que comenzaron en agosto de 2020: un ensayo de Fase IIb en Sudáfrica que demostró una protección del 100% contra enfermedades graves y eficacia del 48,6% contra una variante de escape emergente descrita por primera vez en Sudáfrica, y una continuación de Fase I y II en los EEUU y Australia.
NanoFlu es una vacuna contra la influenza de nanopartículas de proteína de hemaglutinina recombinante (HA) producida por Novavax en su sistema de baculovirus de células de insectos SF9.
Utiliza secuencias de proteínas de aminoácidos HA que son las mismas que las secuencias de HA de virus circulantes de tipo salvaje recomendadas y contiene el adyuvante Matrix-M ™ patentado a base de saponina de la compañía.
El manuscrito, titulado “Vacuna respiratoria combinada que contiene pico recombinante de SARS-CoV-2 y nanopartículas de hemaglutinina de influenza estacional cuadrivalente con adyuvante Matrix-M”, estudió una vacuna combinada que comprende una formulación contra la influenza de nanopartículas cuadrivalentes formulada junto con una vacuna recombinante de proteína de pico del SARS-CoV-2 y adyuvante Matrix-M.
Según los investigadores, “la vacuna combinada provocó respuestas sólidas tanto a la influenza A como a la B y protegió contra el virus SARS-CoV-2”. Se espera que los estudios clínicos de la vacuna combinada comiencen a finales de año.
“A pesar de las bajas tasas durante la pandemia de COVID-19, la influenza sigue siendo un riesgo significativo para la salud pública mundial y la necesidad de vacunas versátiles y más efectivas es tan importante como siempre, incluso contra la influenza. Los resultados de este estudio se basan en nuestro éxito hasta la fecha con NVX-CoV2373 y NanoFlu, que logró con éxito todos sus objetivos en una prueba fundamental de Fase III anunciada el año pasado”, destacó Gregory M. Glenn, MD, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, quien agregó: “Creemos que esta nueva vacuna combinada candidata, que aprovecha la plataforma tecnológica de Novavax y el adyuvante Matrix-M ™, podría ser una importante herramienta futura en la lucha a largo plazo contra estos dos virus respiratorios dañinos”.
Resultados de inmunogenicidad
El estudio preclínico encontró que la vacuna combinada NanoFlu / NVX-CoV2373 inducía anticuerpos funcionales contra la influenza y COVID en hurones. La inhibición de la hemaglutinación (HAI) y los títulos de inhibición del receptor ACE2 fueron comparables entre la inmunización con la vacuna combinada y con sus respectivas vacunas componentes.
Asimismo, los títulos de anticuerpos se elevaron dos semanas después de una dosis única y aumentaron aún más luego de dos semanas de una segunda inmunización.
Los hamsters que recibieron la vacuna combinada NanoFlu / NVX-CoV2373 presentaron niveles elevados de IgG anti-S del SARS-CoV-2 dos semanas después de la primera inmunización, que aumentaron significativamente después de una segunda dosis, con niveles comparables a los de los animales que recibieron NVX-CoV2373 vacuna sola. Los niveles de anticuerpos inhibidores del receptor ACE2 humano respondieron de manera similar.
En tanto, las respuestas inmunes a las cepas de influenza A y B provocadas por NanoFlu / NVX-CoV2373 fueron comparables a la inmunización con NanoFlu sola. Además, la vacuna de combinación indujo anticuerpos contra los epítopos neutralizantes del SARS-CoV-2, incluso en sitios ocultos o crípticos, que son comunes entre los EEUU y la variante B.1.351.
Protección después del desafío del SARS-CoV-2
Cuando los hámsters fueron desafiados con el SARS-CoV-2, los animales inmunizados con NanoFlu / NVX-CoV2373 retuvieron su peso corporal de manera comparable a los animales no infectados y los inmunizados con NVX-CoV2373 sola. Un examen de la carga viral en el tracto respiratorio superior e inferior mostró que se detectó poco o ningún virus cuatro días después de la infección por COVID-19 en animales inmunizados con NanoFlu / NVX-CoV2373 o solo con NVX-CoV2373. Las observaciones microscópicas y macroscópicas de los pulmones no mostraron hallazgos notables en animales inmunizados con la vacuna combinada o con NVX-CoV2373 solo.
“Las vacunas combinadas contra la influenza estacional y COVID-19 probablemente serán críticas para combatir las variantes emergentes de COVID-19 -apuntó Russell ‘Rip’ Wilson, vicepresidente ejecutivo y gerente general de NanoFlu, Novavax-. Millones de personas se ven afectadas por la influenza cada año en los EEUU y, a pesar de nuestros esfuerzos de vacunación, las vacunas contra la influenza disponibles actualmente solo son parcialmente efectivas. Nuestro ensayo clínico de Fase III de la vacuna NanoFlu logró todos sus criterios de valoración principales, y esperamos que esta vacuna combinada ayudan a controlar tanto el COVID-19 como la influenza “.
Acerca de NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 es una vacuna candidata a base de proteínas diseñada a partir de la secuencia genética de la primera cepa del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19. NVX-CoV2373 se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar antígeno derivado de la proteína pico (S) de coronavirus y se complementa con Matrix-M ™ patentado a base de saponina de la compañía para mejorar la respuesta inmune y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 contiene antígeno proteico purificado y no puede replicarse ni causar COVID-19. En estudios preclínicos, NVX-CoV2373 indujo anticuerpos que bloquearon la unión de la proteína espiga a los receptores celulares y proporcionaron protección contra infecciones y enfermedades. En general, fue bien tolerado y provocó una sólida respuesta de anticuerpos en las pruebas clínicas de Fase I y II.
NVX-CoV2373 se está evaluando en dos ensayos fundamentales de Fase III: uno en el Reino Unido que demostró una protección del 100% contra la enfermedad grave, una eficacia del 96,4% contra la cepa original del virus y un 86,3% contra B.1.1.7 / 501Y.V1 variante y 89,7% en general; y el ensayo PREVENT-19 en los EEUU y México, que comenzó en diciembre de 2020. También se está probando en dos estudios de Fase II en curso que comenzaron en agosto de 2020: un ensayo de Fase IIb en Sudáfrica que demostró una protección del 100% contra enfermedades graves y eficacia del 48,6% contra una variante de escape emergente descrita por primera vez en Sudáfrica, y una continuación de Fase I y II en los EEUU y Australia.
NanoFlu es una vacuna contra la influenza de nanopartículas de proteína de hemaglutinina recombinante (HA) producida por Novavax en su sistema de baculovirus de células de insectos SF9.
Utiliza secuencias de proteínas de aminoácidos HA que son las mismas que las secuencias de HA de virus circulantes de tipo salvaje recomendadas y contiene el adyuvante Matrix-M ™ patentado a base de saponina de la compañía.
Con información de
Infobae
