La vacuna COVID de China reporta resultados mixtos: ¿qué significa eso para la pandemia?
Por:
Smriti Mallapaty
Martes 19 de
Enero 2021
Los científicos dicen que CoronaVac podría reducir los casos de enfermedades graves, especialmente en países con brotes intensos.
Los resultados tan esperados sobre la efectividad de una de las principales vacunas chinas COVID-19 se tiñeron de decepción y confusión esta semana. Pero los investigadores dicen que la vacuna podría ayudar a reducir las muertes por la enfermedad.
Investigadores en Brasil informaron que CoronaVac, desarrollado por Sinovac con sede en Beijing, fue 50,4% efectivo en la prevención de COVID-19 leve y severo en ensayos de etapa tardía. Eso es significativamente más bajo que el 90% de eficacia de varias vacunas líderes.
Las cifras de CoronaVac fueron mucho más bajas que las de los primeros ensayos de la misma vacuna en Turquía e Indonesia, y por debajo de la eficacia informada por primera vez por el equipo de ensayos de Brasil la semana pasada. Investigadores del Instituto Butantan de São Paulo habían anunciado el 7 de enero que la eficacia de la vacuna era del 78% para prevenir la enfermedad, pero revelaron esta semana que la cifra se basó en el estrecho criterio de las personas que necesitan atención médica.
Aún así, si se verifican los últimos resultados (no han sido revisados por pares), la vacuna de dos dosis podría ser inmediatamente beneficiosa en países con brotes intensos, como Brasil, dicen los investigadores. “Cuando tienes comunidades que están absolutamente desesperadas y no tienen otra opción, entonces esto es algo realmente grandioso”, dice Hilda Bastian, quien estudia medicina basada en evidencia en la Universidad Bond en Gold Coast, Australia.
El ensayo de Brasil registró 252 casos de COVID-19, 167 en personas que recibieron el placebo y 85 que fueron vacunadas, en unos 9.200 trabajadores de la salud. Ninguno de los participantes que recibieron la vacuna tuvo que ser hospitalizado con COVID-19 grave. Si se confirman los datos, la vacuna podría tener un papel en la prevención de enfermedades en todos los países, dice Paul Offit, científico de vacunas del Children's Hospital of Philadelphia en Pennsylvania.
Efectos de flujo
Los datos de Brasil son importantes para Turquía, que ayer comenzó su plan de implementar millones de dosis de CoronaVac bajo una autorización de uso de emergencia anunciada el 13 de enero, dice Murat Akova, investigadora clínica de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe en Ankara, quien es coordinador de una prueba de CoronaVac en etapa tardía en Turquía.
Los retrasos en la presentación de informes de los resultados de los ensayos en Brasil significaron que Turquía se basó en los primeros datos de su propio ensayo de eficacia cuando acordó distribuir CoronaVac, dice Akova. A finales de diciembre, el ensayo de Turquía informó que CoronaVac tenía una eficacia del 91,25% en la prevención de la enfermedad sintomática sobre la base de 29 casos de COVID-19 entre 1.322 voluntarios.
Los resultados de Brasil son decepcionantes en comparación con los dos pioneros basados en ARN, desarrollados por Pfizer – BioNTech y Moderna, que se encontró que tenían más del 90% de efectividad en los ensayos, dice Akova. Pero CoronaVac sigue siendo valioso para Turquía porque evitará la mayoría de los casos graves.
Indonesia también ha autorizado CoronaVac para uso de emergencia y comenzó su programa nacional de vacunación el 13 de enero. Los resultados de un ensayo de eficacia de unas 1.600 personas en ese país encontraron que la vacuna tenía un 65,3% de efectividad para prevenir la enfermedad sintomática sobre la base de 25 casos de COVID-19, dice Jarir At Thobari, vacunólogo de la Universidad Gadjah Mada en Yogyakarta, Indonesia. Dada la gran población de Indonesia, muchas personas podrían beneficiarse de la vacuna incluso con una efectividad del 65%, dice.
Los científicos dicen que los resultados mixtos no son sorprendentes para una vacuna con menor eficacia que se ha probado en un número relativamente pequeño de personas. También se han informado resultados mixtos de los ensayos de la vacuna COVID-19 desarrollados por la Universidad de Oxford, Reino Unido, y la firma farmacéutica AstraZeneca. “Si tiene una vacuna con una eficacia realmente alta, no necesita muchos números para obtener una imagen clara. Pero cuando es complicado, entonces realmente necesitas números más grandes para manejar mejor lo que está sucediendo ”, dice Bastian.
Los investigadores involucrados en el ensayo de Brasil dicen que la menor eficacia en comparación con otras vacunas podría deberse a que las dos inyecciones se administraron con solo dos semanas de diferencia, lo que no dejó tiempo suficiente para que los participantes alcanzaran la inmunidad máxima. También dicen que el ensayo, que reclutó solo a profesionales de la salud, que tienen más probabilidades de estar expuestos al virus, reportar síntomas y hacerse la prueba, probablemente identificó más infecciones leves que los ensayos en Indonesia y Turquía, que incluyeron al público. El regulador de salud brasileño, Anvisa, decidirá si aprueba la vacuna CoronaVac y AstraZeneca para uso de emergencia el 17 de enero. Ya se han distribuido alrededor de siete millones de dosis de CoronaVac en China.
Otros beneficios
El lanzamiento de CoronaVac, que utiliza una versión inactivada de SARS-CoV-2 para inducir una respuesta inmune 1 , podría tener un uso más generalizado en otras naciones, dice Adrian Esterman, bioestadístico de la Universidad de Australia del Sur en Adelaida. En comparación con la vacuna Pfizer – BioNTech, que debe almacenarse a −70 ºC, CoronaVac es estable a temperaturas de refrigeración y más fácil de distribuir.
Sobre la base de los datos reportados hasta ahora, la vacuna parece segura, y solo unas pocas personas experimentan síntomas leves como dolor de cabeza.
Un equipo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en China está revisando las prácticas de fabricación de la vacuna de Sinovac y las producidas por la estatal china Sinopharm. Si la OMS enumera las vacunas para uso de emergencia, eso acelerará su distribución global, dice Bastian.
Investigadores en Brasil informaron que CoronaVac, desarrollado por Sinovac con sede en Beijing, fue 50,4% efectivo en la prevención de COVID-19 leve y severo en ensayos de etapa tardía. Eso es significativamente más bajo que el 90% de eficacia de varias vacunas líderes.
Las cifras de CoronaVac fueron mucho más bajas que las de los primeros ensayos de la misma vacuna en Turquía e Indonesia, y por debajo de la eficacia informada por primera vez por el equipo de ensayos de Brasil la semana pasada. Investigadores del Instituto Butantan de São Paulo habían anunciado el 7 de enero que la eficacia de la vacuna era del 78% para prevenir la enfermedad, pero revelaron esta semana que la cifra se basó en el estrecho criterio de las personas que necesitan atención médica.
Aún así, si se verifican los últimos resultados (no han sido revisados por pares), la vacuna de dos dosis podría ser inmediatamente beneficiosa en países con brotes intensos, como Brasil, dicen los investigadores. “Cuando tienes comunidades que están absolutamente desesperadas y no tienen otra opción, entonces esto es algo realmente grandioso”, dice Hilda Bastian, quien estudia medicina basada en evidencia en la Universidad Bond en Gold Coast, Australia.
El ensayo de Brasil registró 252 casos de COVID-19, 167 en personas que recibieron el placebo y 85 que fueron vacunadas, en unos 9.200 trabajadores de la salud. Ninguno de los participantes que recibieron la vacuna tuvo que ser hospitalizado con COVID-19 grave. Si se confirman los datos, la vacuna podría tener un papel en la prevención de enfermedades en todos los países, dice Paul Offit, científico de vacunas del Children's Hospital of Philadelphia en Pennsylvania.
Efectos de flujo
Los datos de Brasil son importantes para Turquía, que ayer comenzó su plan de implementar millones de dosis de CoronaVac bajo una autorización de uso de emergencia anunciada el 13 de enero, dice Murat Akova, investigadora clínica de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe en Ankara, quien es coordinador de una prueba de CoronaVac en etapa tardía en Turquía.
Los retrasos en la presentación de informes de los resultados de los ensayos en Brasil significaron que Turquía se basó en los primeros datos de su propio ensayo de eficacia cuando acordó distribuir CoronaVac, dice Akova. A finales de diciembre, el ensayo de Turquía informó que CoronaVac tenía una eficacia del 91,25% en la prevención de la enfermedad sintomática sobre la base de 29 casos de COVID-19 entre 1.322 voluntarios.
Los resultados de Brasil son decepcionantes en comparación con los dos pioneros basados en ARN, desarrollados por Pfizer – BioNTech y Moderna, que se encontró que tenían más del 90% de efectividad en los ensayos, dice Akova. Pero CoronaVac sigue siendo valioso para Turquía porque evitará la mayoría de los casos graves.
Indonesia también ha autorizado CoronaVac para uso de emergencia y comenzó su programa nacional de vacunación el 13 de enero. Los resultados de un ensayo de eficacia de unas 1.600 personas en ese país encontraron que la vacuna tenía un 65,3% de efectividad para prevenir la enfermedad sintomática sobre la base de 25 casos de COVID-19, dice Jarir At Thobari, vacunólogo de la Universidad Gadjah Mada en Yogyakarta, Indonesia. Dada la gran población de Indonesia, muchas personas podrían beneficiarse de la vacuna incluso con una efectividad del 65%, dice.
Los científicos dicen que los resultados mixtos no son sorprendentes para una vacuna con menor eficacia que se ha probado en un número relativamente pequeño de personas. También se han informado resultados mixtos de los ensayos de la vacuna COVID-19 desarrollados por la Universidad de Oxford, Reino Unido, y la firma farmacéutica AstraZeneca. “Si tiene una vacuna con una eficacia realmente alta, no necesita muchos números para obtener una imagen clara. Pero cuando es complicado, entonces realmente necesitas números más grandes para manejar mejor lo que está sucediendo ”, dice Bastian.
Los investigadores involucrados en el ensayo de Brasil dicen que la menor eficacia en comparación con otras vacunas podría deberse a que las dos inyecciones se administraron con solo dos semanas de diferencia, lo que no dejó tiempo suficiente para que los participantes alcanzaran la inmunidad máxima. También dicen que el ensayo, que reclutó solo a profesionales de la salud, que tienen más probabilidades de estar expuestos al virus, reportar síntomas y hacerse la prueba, probablemente identificó más infecciones leves que los ensayos en Indonesia y Turquía, que incluyeron al público. El regulador de salud brasileño, Anvisa, decidirá si aprueba la vacuna CoronaVac y AstraZeneca para uso de emergencia el 17 de enero. Ya se han distribuido alrededor de siete millones de dosis de CoronaVac en China.
Otros beneficios
El lanzamiento de CoronaVac, que utiliza una versión inactivada de SARS-CoV-2 para inducir una respuesta inmune 1 , podría tener un uso más generalizado en otras naciones, dice Adrian Esterman, bioestadístico de la Universidad de Australia del Sur en Adelaida. En comparación con la vacuna Pfizer – BioNTech, que debe almacenarse a −70 ºC, CoronaVac es estable a temperaturas de refrigeración y más fácil de distribuir.
Sobre la base de los datos reportados hasta ahora, la vacuna parece segura, y solo unas pocas personas experimentan síntomas leves como dolor de cabeza.
Un equipo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en China está revisando las prácticas de fabricación de la vacuna de Sinovac y las producidas por la estatal china Sinopharm. Si la OMS enumera las vacunas para uso de emergencia, eso acelerará su distribución global, dice Bastian.
Con información de
Nature
