La UE también autoriza el uso de remdesivir contra coronavirus
Viernes 03 de
Julio 2020
El antiviral, que ya contaba con aprobación como tratamiento en EEUU, recibió también aval en Europa.
La Comisión Europea autorizó provisionalmente este viernes el uso del medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en la Unión Europea (UE), después del visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Cabe recordar que el remdesivir ya está autorizado en EEUU y que incluso Donald Trump compró casi todo el stock mundial que existe hasta ahora. Según se informó, cada dosis del antiviral costará u$s390 y son necesarias al menos 5 para el tratamiento, por lo que el costo final para cada paciente sería de u$s2.340.
El ejecutivo comunitario concedió "una autorización de comercialización condicional para el medicamento remdesivir, convirtiéndolo en el primer remedio autorizado a nivel de la UE para el tratamiento de la Covid-19", anunció en un comunicado.
"Concedemos esta autorización menos de un mes después de la presentación de la solicitud", dijo la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, para quien esto demuestra "la determinación de la UE de responder rápidamente" ante nuevos tratamientos.
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Su duración es de un año renovable.
La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola, sin éxito, pero durante un ensayo en Estados Unidos demostró cierta eficacia contra la Covid-19.
Según ese estudio, los pacientes con esta enfermedad y tratados con remdesivir se restablecen unos cuatro días antes que los otros enfermos. Su uso ya fue autorizado en casos de urgencia en Estados Unidos y Japón.
En su recomendación, previa a la autorización de la Comisión con el visto bueno de los 27 países europeos, la EMA propone su uso para adultos y adolescentes a partir de los 12 años que sufren neumonía y necesitan oxígeno.
El nuevo coronavirus ha provocado más de medio millón muertos en el mundo desde que apareció en diciembre, según un balance de la AFP en base a fuentes oficiales. Europa es la región del mundo con más muertos, cerca de los 200.000.
En paralelo, científicos de todo el mundo están inmersos en una carrera para hallar una vacuna contra el coronavirus.
Cabe recordar que el remdesivir ya está autorizado en EEUU y que incluso Donald Trump compró casi todo el stock mundial que existe hasta ahora. Según se informó, cada dosis del antiviral costará u$s390 y son necesarias al menos 5 para el tratamiento, por lo que el costo final para cada paciente sería de u$s2.340.
El ejecutivo comunitario concedió "una autorización de comercialización condicional para el medicamento remdesivir, convirtiéndolo en el primer remedio autorizado a nivel de la UE para el tratamiento de la Covid-19", anunció en un comunicado.
"Concedemos esta autorización menos de un mes después de la presentación de la solicitud", dijo la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, para quien esto demuestra "la determinación de la UE de responder rápidamente" ante nuevos tratamientos.
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Su duración es de un año renovable.
La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola, sin éxito, pero durante un ensayo en Estados Unidos demostró cierta eficacia contra la Covid-19.
Según ese estudio, los pacientes con esta enfermedad y tratados con remdesivir se restablecen unos cuatro días antes que los otros enfermos. Su uso ya fue autorizado en casos de urgencia en Estados Unidos y Japón.
En su recomendación, previa a la autorización de la Comisión con el visto bueno de los 27 países europeos, la EMA propone su uso para adultos y adolescentes a partir de los 12 años que sufren neumonía y necesitan oxígeno.
El nuevo coronavirus ha provocado más de medio millón muertos en el mundo desde que apareció en diciembre, según un balance de la AFP en base a fuentes oficiales. Europa es la región del mundo con más muertos, cerca de los 200.000.
En paralelo, científicos de todo el mundo están inmersos en una carrera para hallar una vacuna contra el coronavirus.
Con información de
Ámbito
